20210831 日本莫德納異物混入風波 何謂針割 coring コアリング?
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這集來說說日本莫德納疫苗異物混入風波。
1.日本8月26日宣布停打三批次一六三萬劑莫德納疫苗,因為發現未開封的莫德納疫苗瓶中有金屬光澤的異物。出問題的是「3004667」出自西班牙藥廠ROVI代工裝瓶,日本因此停打回收了3004667,3004734還有3004956這三個批次。後兩個批次雖然沒有發現異物,但因為是同時期同工廠製作,因此預防性的回收。

2.隨後傳出兩位30多歲男性在施打3004734批次疫苗後三天猝死。一位是8月15日,一位是8月22日接種。目前還在調查死因。兩位都沒有慢性病,目前不確定和異物混入有無因果關係。「Cov-Navi」副代表兼醫師木下喬弘認為,異物污染不太可能直接造成接種者猝死;若污染物質危險到足以致死,應該會有更多人在接種後出現症狀,但仍有進一步調查的必要。

3.之後又有插曲。沖繩縣、群馬縣分別於28日、29日通報要進行施打的莫德納疫苗瓶內有異物。異物存在於被注射器針頭刺穿過後的疫苗瓶內、或是在注射器內。但這次顏色不一樣,是比較淺色非金屬光澤。

關於沖繩縣通報的異物事件,日本厚生勞動省29日表示,根據武田藥品工業的調查,證實發現有異物的疫苗瓶在施打前(注射器針頭刺入抽取疫苗前)全部都是未發現有異物的,研判很有可能是因為針頭插入時、因插入角度問題導致疫苗瓶的橡膠栓被針頭斜斜削掉而掉落至瓶內,因此研判不是疫苗本身品質的問題。

針頭要刺入瓶內抽取疫苗時,應垂直插入避免旋轉。若插入角度傾斜,可能會有橡膠片被削下滑落至疫苗瓶內。此現象在醫學上稱為針割(coring,コアリング)。

4.厚勞省1日晚間表示,經過負責配送的武田藥品分析,最早發現的異物是不銹鋼碎片,在製造過程中因機器摩擦而掉入瓶中,醫療風險相當低。

日停打有異物莫德納 累計263萬劑 2021.8.31
https://news.ltn.com.tw/news/world/paper/1469995

沖繩縣莫德納疫苗異物可能為容器瓶塞碎片
https://www3.nhk.or.jp/nhkworld/zt/news/319166/ 2021.8.31
關於在日本沖繩縣的新冠疫苗接種中心發現莫德納疫苗玻璃瓶內混有異物的問題,日本厚生勞動省公布了調查結果。結果顯示,異物很可能是玻璃瓶橡膠瓶塞的一部分,疫苗品質上並無問題。

沖繩縣政府於8月28日晚間公布,縣政府設在那霸市內的大型接種中心發現一個開封後的莫德納疫苗玻璃瓶以及3支針筒中混有黑色異物。上述疫苗的批號均與之前中央政府決定暫停使用的疫苗批號不同,沖繩縣政府已經暫停該接種中心的接種工作。

厚生勞動省公布,根據負責國內流通業務的武田藥品工業公司調查的結果,混入的異物很可能是玻璃瓶橡膠瓶塞的一部分。調查報告指出,根據分析,針頭插入玻璃瓶時,部分橡膠剝落,混入玻璃瓶和針筒內。

此外,從另一支針筒中發現了粉紅色半透明的異物。由於異物大小無法通過注射針,因此該異物與疫苗無關的可能性較高。

基於調查結果,厚生勞動省認為:「不是疫苗本身的品質問題,因此沒有必要暫停接種。」

另一方面,厚生勞動省還指出,雖然這種機率極低,但橡膠瓶塞等碎片也有可能在製造過程中極為罕見地混入容器。儘管疫苗為肌肉注射,不會出現堵塞血管的風險,但厚生勞動省呼籲在施打前一定要目測確認是否有異物混入。

日本3批號汙染莫德納疫苗 經分析異物為不銹鋼碎片 2021.9.1
https://udn.com/news/story/121707/5715857
日本上月發生三個批號的莫德納疫苗混入異物事件,厚勞省1日晚間表示,經過負責配送的武田藥品分析,異物是不銹鋼碎片,在製造過程中因機器摩擦而掉入瓶中,醫療風險相當低。

日本五個都縣共八個接種會場上月陸續通報,未開封的疫苗瓶內有異物,接種作業一度暫停,三個問題批號共計163萬劑已停用。已接種問題批次疫苗的民眾有兩人死亡,武田藥品表示,目前尚未確認是否有因果關係,但初步認為應該是巧合。

【解説】相次ぐワクチンの“異物”発見 ゴム栓が混入する「コアリング」とは
https://news.yahoo.co.jp/articles/517c7b7fa99ed17b9dd851dbc82a510bb3bcf45b

混打疫苗可行嗎?AZ混打輝瑞/BNT AZ混打莫德納等等
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